儿童用药市场巨大 河北药企“大施拳脚”

近日，国家卫计委、工信部、食药监总局联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，鼓励儿童药发展的政策又增加了新内容。近几年，关于儿童药的利好政策频出，儿童药市场正往好的方向发展。河北作为医药大省，相关药企也迎合政策和市场走向，在儿童药市场施展拳脚。

儿童专用药和儿童适宜剂型、规格药品缺乏

“用药靠掰，剂量靠猜。”在药物使用上，儿童被当成“小大人”，反映出儿童用药的尴尬现状。相关资料显示，国内3500多个药品制剂品种中，儿童专用的只有60种，比例不到2%。

对儿童药短缺现象，省儿童医院药剂科主任张古英深有感触：“我手头有一份2011-2013年全国15家医院儿童用药现状调查，在儿童常用处方药中，儿童专用药品很少，且剂型以注射剂和片剂为主，口服溶液剂很缺乏。适宜儿童使用的粉末吸入剂、糖浆剂、滴液和气雾剂品种就更少了。”

张古英介绍，儿童的新陈代谢和生理机能不能完全参照成人，儿童药也并非成人药的缩小版。儿童用药需要量身定制专用药物，然而在现实中，我国儿童药无论是品种还是剂型规格都不容乐观。

小剂量的心脑血管用药普罗帕酮采购不到，只能使用大剂量的同种药品;造影剂泛影葡胺也缺乏适合儿童使用的剂型，只能采购较大剂型的药品。张古英说，作为儿童专科医院，与普通医院相比，省儿童医院的儿童药还是比较多的，但仍不时会遇到采购难现象。许多药品的儿童适宜剂型、规格都很缺乏。

为何适合儿童使用的药品这么缺乏?张古英介绍，儿童药的研发生产要求高、周期长、成本高、利润薄，儿童专用剂型药品市场小且需求不稳定，导致制药企业对儿童药品研发生产的积极性不高。

资料显示，全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的厂家仅10余家。我国国产药品批文共17万多条，专用于儿童的不足3000条。国家药品不良反应监测报告显示，我国儿童用药不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达24.4%，而成人数据为6.9%。

市场需求巨大，河北药企越来越重视儿童药

有数据显示，目前儿童药市场规模约占全国总体医药市场规模的5%，市场远未饱和。我国目前儿童数量约为2.26亿，随着“全面二孩”政策实施，2018年新生儿数量有望超2000万，这将直接刺激儿童药市场需求。专家预计，儿童药市场有望突破千亿元规模。

2014年，国家卫计委等6部门印发《关于保障儿童用药的若干意见》，此后国家有关部门又陆续出台了鼓励儿童药发展的政策。河北省关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见也提出，进一步优化儿童用药申报程序。

河北省药企已经注意到儿童药的巨大市场。

沧州得能制药有限公司是一家中型制药企业，以前生产20多种药品，品种普通，缺乏竞争力，经济效益很低。该公司总经理张永生说，2013年以来，他们专注生产儿童药，目前小儿消食片、小儿化痰止咳颗粒等儿童药品已经在全国二十多个省市畅销，企业焕发了生机。

传统大型药企华北制药集团把儿童药作为其转型升级、调整产品结构的选项之一。近年来，华药新制剂分厂推出小儿利宝系列用药，主要生产颗粒剂、栓剂、擦剂等儿童易于接受、给药痛苦小、不破坏药物效力的剂型，受到市场欢迎。

儿童药是神威药业集团主营药物品种之一，企业推出的“神苗”系列儿童用药涉及儿童感冒、咳嗽、消化等领域，产品在全国畅销。神威药业有关负责人说，患儿中感染性疾病比较常见，中药的清热解毒药可以部分替代抗生素，比较安全，且不易产生耐药菌。

省食药监局有关人士介绍，河北省有一些制药企业产品中涉及儿童药生产，但大多不作为主要品种。随着国家鼓励政策陆续出台，正有越来越多药企重视儿童药的生产。

持续深耕现有品种成河北药企首要选择

利好政策频出，儿童拥有更多属于自己的药品还需多长时间?业内专家认为，要解决儿童药在供给端的短缺还需要较长时间。目前在国内儿童药市场，产品品种单一和研发领域集中的问题仍然存在，即儿童药主要集中在感冒、发烧和咳嗽等常见病领域。

北京鼎臣医药咨询中心负责人史立臣表示，鼓励开发儿童药新品种政策落地还要较长时间，原因在于目前我国并没有大型儿童疾病谱。对生产企业而言，哪些是儿童高发疾病，哪些儿童疾病药物缺口大，都需要疾病谱作为参考分析，并综合评估研发成本后才会进行投入。此外，除参考疾病谱外，儿童新药的研发周期也比普通药品至少长两年时间，因此在没有权威数据支持下，开拓儿童药新品种很难。